Обнинская химико-фармацевтическая компания (ОХФК) выпустила на рынок несколько перспективных инновационных препаратов



О ХФК, входящая в группу компаний «Мир-Фарм», — одно из первых фармацевтических предприятий региона, она начала свою деятельность еще 16 лет назад, когда ни о каком Калужском фармкластере не шло и речи. Сейчас же кластер объединяет 63 компании и занимает лидирующие позиции в отрасли, выпуская значительную долю препаратов на российский рынок. ОХФК вместе с ним переживает бурный подъем — только в 2016-м году компания получила регистрационные удостоверения на шесть новых препаратов, что для относительно небольшого предприятия — отличный результат. Мы поговорили о новых лекарствах с генеральным директором ОХФК, кандидатом фармацевтических наук Владимиром Пучниным.

Корр. Вы разрабатываете субстанции или, покупая их, делаете из них готовые лекарства?

Пучнин. Существует несколько основных вариантов. Есть субстанции, которые мы делаем для себя и из них производим готовые лекарственные формы. Часть субстанций изготавливается нами по заказам других фармацевтических компаний. Еще у нас есть производство лекарств из закупаемых субстанций. Значительная часть нашей продукции выпускается по контрактам с крупными компаниями. Например, по заказу Stada, «Валента Фарм».

Корр. Какие инновационные препараты вы выпустили недавно?

Пучнин. Мы начали производство препарата «Максар», таблеток, покрытых оболочкой. Основное их действие — защита печени. Субстанцию разработали ученые Тихоокеанского института биоорганической химии еще лет десять назад, в ее основе экстракт уникального дальневосточного растения. Но у коллег из Владивостока возникли большие сложности с внедрением своего изобретения. И только нам удалось наладить выпуск таблеток из их субстанции. Препарата, подобного по составу, нет нигде в мире.

Корр. Разве так сложно спрессовать порошок в таблетку?

Пучнин. Сложно. Это серьезный технологический процесс. Скажу только о некоторых особенностях. Чтобы порошок поместить в пресс-форму, он должен сыпаться. Значит, надо добавить связующие вещества, способствующие гранулированию, сыпучести и скольжению. Таблетка прессуется под давлением 1 тыс. атмосфер и после снятия давления слегка расширяется, упираясь в стенки пресс-формы. Чтобы она оттуда легко выскочила, приходится добавлять смазывающие вещества. Далее таблетку можно спрессовать так, что она не растворится в организме, а выйдет естественным путем. Поэтому в нее добавляются разрыхляющие вещества. И это только немногие «хитрости».

Корр. Давайте вернемся к новым препаратам.

Пучнин. Недавно мы получили регистрационные удостоверения на шесть дженериков. Не надо думать, что скопировать лекарство легко, подчас разработать оригинальный препарат проще. Сейчас при регистрации обязателен сравнительный тест дженерика с оригинальным препаратом, и если копия действует хуже, удостоверение не дадут. Так, мы уже выпустили опытную партию препарата «Вегапрат», это аналог известного «Резолора», применяемого при запорах у пожилых женщин. В 2017 году начали выпускать дженерик для лечения эпилепсии. Он пролонгированного действия и препятствует приступам продолжительное время.

Корр. Есть такие препараты, которые, кроме ОХФК, в России никто не производит?

Пучнин. Все, о чем мы говорили, производится в стране только у нас. Наш портфель перспективных разработок — это около 90 наименований. Скажу об одном из них. Есть препараты, которые нужны очень небольшому кругу людей. Например, больных раком коры надпочечников в стране — всего несколько сотен человек. Им нужно особенное лекарство, которое в России не производится. Мы решили помочь этим людям и разрабатываем для них дженерик, надеясь выпустить его уже в этом году. Препарат не сулит нам никакой прибыли, он из-за низкого объема производства будет планово убыточным. Но не все же меряется деньгами.

Корр. Собираетесь ли расширять производство?

Пучнин. Да. Все эти годы мы работаем на арендованных площадях и ограничены в росте мощностей. Поэтому собственники компании подписали договор с правительством Калужской области о строительстве производственного комплекса на территории особой экономической зоны в Боровском районе.